2026世界杯(股份公司)·Official website

天汇Family | 已投企业2026年三季度资讯精选

发布日期：2026-09-30

在抗体、重组蛋白与疫苗的质控中，分子筛层析是评估聚集体与片段的“金标准”。进口预装柱贵且慢，自装填柱又难保证重现性，为解决此类困扰，纳微科技全新推出NW Super S系列高分辨分析柱，专为蛋白精细纯化而生。

单分散微球，成就高分辨：产品采用高交联琼脂糖微球，粒径均一、柱床致密，能带来尖锐对称的峰形。分子量相近的蛋白、低含量聚集体与片段，均可被高分辨分离。

分离范围全覆盖，系统兼容广：NW Super 30 S、NW Super 75 S、NW Super 200 S产品覆盖了从小分子肽段至大分子蛋白的样品组分高分辨分离；同时产品运行压力低、耐压上限高，即开即用，适配实验室主流层析系统。

国产替代，质控稳定，性价比足：与行业同类产品应用定位一致，且性能更夯，优势更繁，标准蛋白测试验证，批次间产品稳定，供货周期短、全国六大技术支持中心，本地化支持快、综合成本优中更优。

2026年9月3日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（股票代码：688806）自主研发的全球首款一针给药拥有长达9个月保护数据的重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体新药——新多妥（通用名：芮特韦拜单抗注射液，曾用名：TNM001注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。

新多妥基于泰诺麦博自主知识产权的高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb研发，具备四大显著优势：一是“一针长效”，单次注射可提供长达270天（9个月）的持续保护，较市面上同类产品约150天的保护周期大幅提升，一针即可覆盖完整RSV感染季；二是“安全性好”，抗体序列源自人体，有效降低免疫原性风险，适用于1岁以内所有新生儿和婴儿（包括早产儿、先心病等高危婴儿）；三是“更强保护”，Ⅲ期临床结果显示单剂肌肉注射后可显著降低RSV相关下呼吸道感染风险；四是“固定规格”，采用120mg单一固定规格，无需按体重调整剂量，给药便捷高效。

新多妥的创新价值持续获得国家层面认可：2026年2月NDA获NMPA正式受理，3月被纳入优先审评审批程序，5月成功入选国家科技重大专项，9月正式获批上市。这是继全球首创新一代“破伤风针”新替妥之后，泰诺麦博迈向商业化进程的第二款自主源头创新药，实现从源头研发到生产制造的全链条自主可控，将为国内婴儿带来安全、有效、可及的本土创新预防选择，有望改变我国RSV婴幼儿预防领域长期依赖进口的局面。

2026年8月10日，国家药品监督管理局批准世和基因泛得康™NTRK1/2/3基因融合检测试剂盒用于江苏威凯尔维迈妥^®安瑞曲替尼原研伴随诊断（国械注准20253402191）。此次获批进一步拓展了泛得康™在NTRK融合伴随诊断领域的应用，为NTRK融合阳性实体瘤患者带来了更多治疗选择。

2026年8月17日，思埃然医疗自主研发的SIERRA PHACO SYSTEM^®超声乳化仪正式获得NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20263161702）。这是继今年4月SIERRA VISION SYSTEM^®玻切超乳一体机获批后，思埃然医疗在全眼科手术产品布局中的又一关键产品落地，标志着其眼科前后节整体解决方案版图进一步补齐。

两款核心设备的相继落地，让思埃然医疗成为国产唯一一家同时实现超乳机与玻切超乳一体机获批的企业。依托全栈自研流体、光学、能量三大技术平台，公司正持续构建覆盖设备、耗材及智能化方向的眼科手术全场景生态，推动高品质眼科医疗资源惠及广大患者，加速高端眼科设备的国产替代进程。

2026年7月，士泽生物医药有限公司（以下简称“士泽生物”）宣布，其自主研发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液XS411治疗原发性帕金森病的全国多中心注册II期临床试验，已顺利完成全部受试者入组。试验采用国际上广泛认可的PROBE盲法评估设计（前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评估），与传统单臂开放性设计的临床研究相比，具有显著更高等级的循证医学证据，可在兼顾细胞治疗临床实施特点的同时，通过随机对照及盲法终点评估进一步提高研究质量，为后续Ⅲ期注册临床及上市审批提供更加可靠的疗效证据。

在818号令和828号令出台的背景下，公司推出培养基新产品，优势如下：①合规性更佳：真正的CD级，附带蛋白LC-MS检测报告。培养基和因子部分均在GMP条件下生产；②颗粒本底更低：培养基采用0.1um过滤，本底颗粒数约1e8/mL；③表达更高：采用不同的工艺，使用MSC kit3进行直接表达，外泌体表达量可达5*e9 个/mL.全程采用MSC kit 3进行灌流培养，可达到15*e9 个/mL。在3D培养时，前期采用Stem SFM01进行贴壁和扩培，然后换到MSC kit 3进行灌流培养（灌流工艺2），外泌体表达量可达到30*e9 个/mL。

近日，嘉树医疗位于苏州高新区与工业园区的两大核心生产场地，均通过了医疗器械单一审核程序（MDSAP）认证，并获得国际权威认证机构TUV南德颁发的MDSAP认证证书。

MDSAP（Medical Device Single Audit Program）是由美国FDA、澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大HC、日本MHLW五大医疗器械监管机构联合发起的医疗器械国际审核认证。通过MDSAP认证，意味着公司的质量管理体系同时满足全球五大核心市场的监管要求，实现“一次审核，多国通行”。 双场地同步通过国际权威认证，嘉树医疗质量管理体系建设实现重要突破，为全球化布局筑牢根基。

7月14日，北京大学化学应用与实践基地揭牌仪式于纳微科技苏州总部圆满举办。北京大学化学与分子工程学院副院长邹鹏、党委副书记高珍带队师生一行到访；纳微科技董事长江必旺、总经理牟一萍、副总经理米健秋，福立仪器总经理尹红锋出席，四位企业负责人均为北大化学院校友，双方领导共同为校企实践基地揭牌。本次共建实践基地，是校企协同育人、打通基础化学理论与产业实际应用的重要载体。依托纳微科技完整的微球材料、色谱全生态平台资源，基地将搭建集专业授课、仪器实操、项目实训于一体的长期实践平台，弥补高校课堂与产业一线之间的实践断层，为化学专业学子提供零距离接触高端分离科学产业的实训场景，同步助力企业挖掘、储备新材料、分析仪器领域青年专业人才，实现高校人才培养与产业创新发展双向赋能。

由纳微科技主导制定的国际标准 ISO/TS 4966:2026《纳米技术 二氧化硅纳米材料 液相色谱用纳米多孔二氧化硅微粒的性能指标规范与检测方法》 正式在 ISO 官网获批发布！该标准在国家纳米科学中心承担秘书处的ISO纳米技术委员会材料规格工作组（ISO/TC229/WG4）的指导下，顺利完成。本标准的制定从筹备到正式发布历经近8年，历经跨国多轮博弈和技术论证。这是全球首个液相色谱硅胶填料细分领域的 ISO 国际标准，标志着中国色谱填料企业站上国际标准化舞台中央，为全球液相色谱填料行业建立统一的质控标尺！

2026年7月18日——洛启生物（Novamab），一家致力于单域抗体创新药研发的临床阶段生物技术公司，今日宣布，其核心吸入产品LQ036（靶向IL-4Rα单域抗体）针对慢性阻塞性肺病（COPD）适应症的新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，同意开展Ib期临床研究。

此次获批的Ib期临床研究旨在评价LQ036在慢性阻塞性肺病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征和免疫原性。此前，LQ036用于COPD适应症的II期临床试验已于2026年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。本次FDA许可是洛启生物成立以来获得的首个美国IND批件，标志着公司正式迈入中美两地临床同步开发的新阶段。

作为全球首创的吸入式靶向IL-4Rα单域抗体，LQ036通过雾化吸入直接将药物递送至肺部，有望实现起效更快、剂量更低、全身副作用更小的治疗优势，为伴2型炎症的COPD患者提供更便捷、安全的非注射治疗新选择。同时，该里程碑也验证了公司VHH吸入抗体平台的国际竞争力，为后续管线产品的海外申报奠定了坚实基础。洛启生物将快速推进此项研究，进一步挖掘LQ036在慢阻肺治疗领域的全球潜力。

2026年7月14日，据国家药品审评中心（CDE）官网公示，由万邦医药助力兰西哈三联制药有限公司研发的非奈利酮原料药顺利通过国家药监局审批，药品登记号Y20240001327，成功转为A类登记。

2026年7月28日，士泽生物自主研发异体通用“现货型”XS411细胞新药注射液，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD）。这一资格认定标志着XS411细胞注射液在解决帕金森病严重未满足临床需求方面获得美国监管机构的高度认可，是产品国际化开发的重要里程碑。

2026年9月11日-15日，第44届欧洲白内障与屈光外科医师学会年会（ESCRS 2026）在英国伦敦 ExCeL 展览中心盛大启幕。作为全球白内障与屈光手术领域最具影响力的学术盛会，本届大会汇聚了来自全球130 多个国家、超15,000名眼科临床专家、医师及企业代表，共探眼科前沿技术发展方向。

在这场世界级眼科学术盛宴中，思埃然医疗完成品牌国际首秀，与合作伙伴爱博诺德携全栈自研核心耗材重磅亮相伦敦，与全球顶尖眼科企业同台亮相。

8月24日，金琚生物医药（南京）有限公司董事长彭素琴一行到访长三角医学先进技术创新中心（以下简称“医创中心”），参观中心科研平台，并围绕细胞治疗产品质量控制、作用机制研究及成果转化等开展深入交流。双方现场签署合作框架协议，标志着合作由前期项目协同迈入系统推进的新阶段。

2026年7月21日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（证券简称：泰诺麦博，股票代码：688806.SH）正式登陆上海证券交易所科创板挂牌上市，迈入资本化、高质量发展全新阶段。

泰诺麦博致力于血液制品替代疗法，面向全球市场开发创新生物制药产品，依托自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”，成功开发出多个候选抗体分子药物，覆盖感染性疾病及疼痛类疾病等领域。首个商业化核心产品——全球首款（First-in-Class）全人源抗破伤风单抗斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）起效快、保护周期完备、无需皮试、一针即妥，于2025年获批上市后同年纳入国家医保目录，进入医保后医院开发数量大幅增加，构筑起公司业绩基本盘。

多层次纵深研发管线为企业长期价值增长构筑第二增长曲线：重组长效抗RSV全人源单克隆抗体芮特韦拜单抗注射液获国家科技重大专项立项并于9月获批上市；抗神经生长因子单抗TNM009和抗水痘-带状疱疹病毒单抗TNM005已完成临床Ⅰ期试验，另有3款候选药物处于临床前阶段。泰诺麦博董事长兼首席技术官廖化新博士表示：“如今泰诺麦博顺利登陆科创板，依托资本赋能加速技术迭代与产品落地，我们有信心以源头创新，重塑国内被动免疫产业发展新格局！”

近日，湖北省经济和信息化厅公布2026年度国家级专精特新重点“小巨人”企业名单，武汉瀚海新酶生物科技有限公司凭借持续的技术创新、稳健的经营业绩和突出的行业贡献成功入选，斩获国家级权威认证。国家级专精特新重点“小巨人”企业是国家为中小企业设立的最高层级称号之一，此次入选标志着公司在专业化、精细化、特色化、新颖化方向的发展成果获得官方肯定。

瀚海新酶拥有酶基因资源挖掘、AI辅助酶分子设计、酶超高通量筛选、特种酶大规模制造、多酶催化体系优化、酶促化学合成六大技术平台，依托AI辅助设计平台显著提升酶功能改造的效率和成功率，已开发出3000余种特种酶及相关试剂，产品覆盖国内外百余家客户并出口三十多个国家和地区，应用领域涵盖体外诊断原料酶、mRNA疫苗、ADC定向偶联、多肽与小核酸等生物医药领域原料酶，以及食品、化妆品等领域关键原材料。公司同时开展试剂及酶促合成定制化服务，基于“AI+酶工程”核心技术为客户提供整体解决方案。

近日，2026全国颠覆性技术创新大赛生物制造锦标赛决赛在呼和浩特落幕。该赛事是国家颠覆性技术创新重点专项的重要项目遴选渠道，由京津冀国家技术创新中心主办，是国内生物制造领域权威性与含金量极高的国家级科创赛事。凭借自主原创核心技术与成熟产业化落地能力，元酉生物在全国顶尖项目中突出重围，成功跻身生物制造锦标赛决赛全国十强，斩获锦标赛三等奖，并获得晋级全国决赛的资格。

元酉生物长期深耕天然化合物全生物制造赛道，针对传统化工合成工艺高能耗、高污染、流程复杂等行业痛点，依托自主可控的合成生物学核心技术，搭建起完整的全生物制造技术体系，实现关键原料的生物法替代生产。相较于传统工艺，公司技术方案可大幅降低生产能耗与污染物排放，生产过程更安全、绿色、可控，同时具备显著的规模化量产优势，可广泛应用于美妆健康、食品原料、生物医药等领域。此次跻身生物制造全国十强并晋级全国决赛，是行业权威对元酉生物技术原创性、产业颠覆性与落地价值的高度认可。

9月11日至12日，第十四届“创业江苏”科技创业大赛总决赛在南京玄武湖畔擂响战鼓。宜诺生物创始人、CEO方子辉博士携“以AI驱动的全链条RNA CRDMO平台及 LNP递送系统领航者”项目强势突围，以总分第一的成绩斩获江苏赛区初创企业组一等奖，成为国内核酸药物赛道的亮眼“破局者”。

本届大赛以“领跑新赛道 创新赢未来”为主题，赛道覆盖量子科技、第六代移动通信、人工智能、智能机器人、生物制造、氢能等9个未来产业领域，共4838个项目报名。赛事历经13场地方赛遴选，仅60个项目晋级省总决赛。依托前沿 RNA CRDMO平台与LNP递送技术及成熟产业化方案，宜诺生物“连过三关”，不仅拿到了无锡赛区生物制造/生物医药行业赛初创企业组第一名，还在省赛同一组别中夺得魁首，本次更在江苏省跨行业、不分领域的终极对决中摘得一等奖。

宜诺生物深耕LNP递送技术及核酸药物CRDMO赛道，专注mRNA-LNP药物全链条开发申报、GMP生产与商业化。公司打造生物医药领域的精准递送“导弹”LNP技术，优化核酸药物的靶向递送。依托 AI 赋能搭建高效一体化 RNA CRDMO 平台，破解核酸药物研发周期长、递送壁垒高、产业化难等痛点，技术覆盖肿瘤疫苗、基因治疗、罕见病新药等领域，技术壁垒高、市场前景广阔。

近日，长城战略咨询正式发布《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2026》，士泽生物凭借在iPSC衍生细胞治疗领域的突出技术创新力与高成长性，再度入选中国潜在独角兽企业榜单，多年登榜获得该项权威认可。